وجدت الدراسة أن عقارًا تجريبيًا يمكن أن يوفر فقدانًا للوزن أكثر من أي دواء موجود الآن في السوق

سان دييجو – عقار تجريبي من Eli Lilly لديه القدرة على توفير فوائد إنقاص الوزن أكبر من أي دواء موجود حاليًا في السوق.

قالت الشركة يوم الإثنين من جمعية السكري الأمريكية ، إن العقار التجريبي ، retatrutide ، ساعد الناس على فقدان ، في المتوسط ​​، حوالي 24 ٪ من وزن الجسم ، أي ما يعادل حوالي 58 رطلاً ، في تجربة إكلينيكية في منتصف المرحلة. الاجتماع السنوي في سان دييغو. تم نشر النتائج في وقت واحد في مجلة نيو إنجلاند الطبية.

إذا تم تأكيد النتائج في تجربة إكلينيكية أكبر من المرحلة 3 – والتي من المتوقع أن تستمر حتى أواخر عام 2025 – يمكن أن يقفز retatrutide عن عقار Lilly الآخر لفقدان الوزن ، tirzepatide ، والذي قدر الخبراء في وقت سابق من هذا العام أنه يمكن أن يصبح الدواء الأكثر مبيعًا على الإطلاق . تمت الموافقة حاليًا على Tirzepatide لمرض السكري من النوع 2 تحت اسم Mounjaro ؛ من المتوقع موافقة إدارة الغذاء والدواء على عقار إنقاص الوزن هذا العام أو أوائل العام المقبل.

النتائج الجديدة ، وفقًا للدكتور شونا ليفي ، أخصائية طب السمنة والمدير الطبي لمركز تولين لعلاج البدانة في نيو أورلينز ، “مذهلة”.

وقال ليفي ، الذي لم يشارك في البحث ، إن العقار يبدو أنه يقدم نتائج تقترب من فعالية جراحة علاج البدانة. قالت: “من المؤكد أنها تطرق الباب أو تقترب”.

تؤكد الدراسة الجديدة الارتفاع السريع في السنوات الأخيرة في اكتشاف علاجات جديدة لفقدان الوزن حيث تستثمر الشركات في فئة جديدة من الأدوية تسمى GLP-1 agonists ، والتي تحاكي هرمونًا يساعد في تقليل تناول الطعام والشهية.

قال ليفي إن الأدوية كانت “تحويلية على أقل تقدير”. “لقد أعطوا الكثير من الناس الأمل الذي شعروا بالعجز في هذه المعركة ضد مرض السمنة.”

Semaglutide ، المكون النشط في عقاقير Novo Nordisk الشهيرة للغاية Ozempic و Wegovy ، هو ناهض GLP-1. يعمل tirzepatide من Lilly بمثابة ناهض GLP-1 ويحاكي أيضًا هرمونًا آخر يسمى GIP.

يحاكي Retatrutide GLP-1 و GIP ، بالإضافة إلى هرمون آخر: الجلوكاجون. يُعتقد أن GIP يحسن طريقة تكسير الجسم للسكر ؛ قد يقلل الجلوكاجون من الشهية ويساعد عملية التمثيل الغذائي بشكل أكثر كفاءة.

قالت الدكتورة هولي لوفتون ، مديرة برنامج إدارة الوزن في جامعة نيويورك لانغون هيلث: “هذا يمكن أن يفسر لماذا ينتج عن retatrutide فقدان وزن أكثر فعالية”. لم تشارك في المحاكمة ، على الرغم من أنها عملت سابقًا في مجلس استشاري لشركة Ozempic وصانع Wegovy Novo Nordisk.

قال الدكتور دان سكوفرونسكي ، كبير المسؤولين العلميين والطبيين في Eli Lilly ، لشبكة NBC News إن retatrutide تحاول تسخير آليات الجسم الخاصة التي تقوم باستقلاب الطعام وإخبار الجسم بموعد التوقف عن تناول الطعام.

قال سكوفرونسكي: “لقد أخذنا جزيئات الإشارات الطبيعية في جسمك وقمنا بتحويلها إلى أدوية”.

كيف يقارن Retatrutide بأدوية إنقاص الوزن الأخرى؟

نظرت تجربة ليلي في المرحلة الثانية في 338 بالغًا يعانون من السمنة أو زيادة الوزن وتم اختيارهم بصورة عشوائية لتلقي العلاج الوهمي أو واحدة من أربع جرعات من retatrutide. تم إعطاء الدواء كحقنة أسبوعية.

كان لدى المشاركين مؤشر كتلة الجسم ، أو مؤشر كتلة الجسم ، من 27 أو أكثر. النتائج المنشورة يوم الاثنين لم تشمل مرضى السكري من النوع 2 ، وهي مجموعة توصف أيضًا بأدوية GLP-1 بسبب تأثيرها على مستويات السكر في الدم. تبحث تجربة منفصلة في retatrutide لمرضى السكري من النوع 2.

بعد 24 أسبوعًا ، خسر المرضى الذين تناولوا أعلى جرعة – 12 ملليجرامًا – 17.5٪ في المتوسط ​​من وزن الجسم ، أي ما يعادل 41 رطلاً في المتوسط ​​، وفقًا للشركة. بحلول 48 أسبوعًا ، زاد فقدان الوزن إلى 24.2٪ من الجسم ، أو 57.8 رطلاً.

قالت الدكتورة أنيا جاستريبوف ، عالمة طب السمنة في كلية الطب بجامعة ييل والمؤلفة الرئيسية في المرحلة الثانية من الدراسة: “كانت درجة الفعالية مذهلة بالتأكيد”.

ما هو أكثر من ذلك ، في نهاية 48 أسبوعًا ، لم يكن فقدان الوزن قد استقر بعد ، مما يعني أنه من المحتمل أن يفقدوا وزنًا أكبر لو بقوا على الدواء لفترة أطول من الوقت ، كما قالت.

شاركت جوسينثيا جيسي ، 44 عامًا ، من لابلاس ، لويزيانا ، في المحاكمة وخسرت 60 رطلاً.

قالت جيسي: “لقد فوجئت تمامًا”. “أنت لا تعرف ما إذا كان لديك الدواء الوهمي أم لا ، لذلك بمجرد أن بدأت في رؤية النتائج – لم يخبرني أحد بأي شيء مختلف – لكنني رأيت النتائج بنفسي ولذا فقد فوجئت حقًا.” (لم يتم إخبار جيسي أن التجربة كانت تدرس retatrutide – فقط أنها كانت دراسة على عقار لفقدان الوزن – لكن مرفق البحث أكد مع NBC News.)

لقد استردت حوالي 15 رطلاً في الأشهر التسعة منذ أن أكملت التجربة ، لكنها قالت إنها لا تزال تعتقد أن فقدان الوزن مستدام مع خيارات نمط الحياة الصحية.

يبدو أن فقدان الوزن في التجربة يحدث بشكل أسرع من أدوية إنقاص الوزن الأخرى ، وفقًا لجاستريبوف. تم العثور على semaglutide من Novo Nordisk لتقليل وزن الجسم ، في المتوسط ​​، بحوالي 15 ٪ ، أو حوالي 34 رطلاً ، بعد 68 أسبوعًا. كما تبين أن عقار ليلي الآخر لفقدان الوزن ، تيرزيباتيد ، يقلل من وزن الجسم ، في المتوسط ​​، بنسبة 22.5٪ في المتوسط ​​، أو حوالي 52 رطلاً ، بعد 72 أسبوعًا. من المؤكد أن هذه ليست مقارنات مباشرة لأنه لم تتم مقارنة الأدوية في تجربة إكلينيكية وجهاً لوجه.

قالت الدكتورة فاطمة كودي ستانفورد ، وهي طبيبة متخصصة في السمنة بمستشفى ماساتشوستس العام في بوسطن ، إنه عندما يفقد المرضى الوزن بسرعة كبيرة – أكثر من 10 أرطال في الشهر – فقد يكونون عرضة لخطر الإصابة بحصوات المرارة. قالت إنه أثر جانبي معروف بعد جراحة السمنة ، وسيكون شيئًا ستراقبه. في التجارب السريرية ، ارتبط tirzepatide و semaglutide أيضًا بخطر صغير ولكنه متزايد بشكل طفيف للإصابة بأمراض المرارة ، بما في ذلك حصوات المرارة.

لم تكن سرعة فقدان الوزن التي لوحظت مع retatrutide مصدر قلق لوفتون. وقالت إن فقدان الوزن السريع عادة ما يكون ضارًا فقط “إذا تم تحقيقه بطريقة تقييدية للغاية ، مثل شرب الماء فقط أو تناول الملفوف فقط”.

ومع ذلك ، قالت إنها تريد أن ترى المزيد من البيانات حول مقدار كتلة الجسم النحيل – أي الوزن في الجسم غير الدهني ، بما في ذلك عضلات العظام والأعضاء – التي يفقدها الناس على الدواء. يمكن أن يؤدي فقدان الكثير من الكتلة الخالية من الدهون إلى إبطاء عملية التمثيل الغذائي للشخص.

قال سكوفرونكي إن الآثار الجانبية لريتاتروتيد كانت مماثلة لأدوية إنقاص الوزن الأخرى. الآثار الجانبية لأوزيمبيك وويغوفى ، على سبيل المثال ، تشمل الغثيان والقيء والإسهال والإمساك. بشكل عام ، يعاني الأشخاص من تلك الآثار الجانبية عند زيادة الجرعة في بداية العلاج ، ولكن عادة ما تختفي الآثار الجانبية بعد الاستخدام المطول.

لمن سيكون retatrutide؟

بينما من المتوقع موافقة إدارة الغذاء والدواء على عقار ليلي الآخر لفقدان الوزن ، تيرزيباتيد ، في الأشهر المقبلة ، قال سكوفرونكسي إنه يعتقد أنه يمكن أن يتعايش مع ريتاتروتيد.

قال: “نحن لا نتوقف عن تناول دواء واحد لمرض الزهايمر”. وينطبق الشيء نفسه على أمراض التمثيل الغذائي ، بما في ذلك السمنة ومرض السكري من النوع الثاني. سنحتاج إلى أنواع مختلفة من الأدوية لمختلف المرضى “.

وافق Jastreboff. يمكن أن يكون Retatrutide خيارًا للأشخاص الذين لا يستجيبون جيدًا لأدوية إنقاص الوزن الأخرى. وقالت إنه نظرًا لقوتها ، يمكن أن تكون مفيدة أيضًا للأشخاص الذين يحتاجون إلى فقدان قدر كبير من الوزن.

ومع ذلك ، لا يزال أمام retatrutide طريق طويل قبل أن يصبح متاحًا للجمهور.

قال سكوفرونسكي: “إنها الأيام الأولى”. بدأت الشركة في تسجيل المشاركين في المرحلة الثالثة من التجارب السريرية الأكبر ، والتي ستضم الآلاف من المشاركين. من المتوقع أن تكتمل التجربة في ديسمبر 2025 ، وفقًا لـ Clinicaltrials.gov. بعد ذلك ، إذا صمدت النتائج ، سيحتاج الدواء إلى المرور بعملية المراجعة الصارمة لإدارة الغذاء والدواء.

وقال سكوفرونسكي إنه يأمل أن توفر رياتروتيد ذات يوم نفس مستويات فقدان الوزن التي شوهدت في جراحة علاج البدانة.

وقال أيضًا إنه من المحتمل استخدام retatrutide والعقاقير المماثلة لعلاج انقطاع النفس الانسدادي النومي وكذلك تقليل مخاطر الإصابة بأمراض القلب.

وقال: “هذا حقًا عصر ذهبي لاكتشاف الأدوية للعلاج”.

يتبع ان بي سي هيلث على تويتر & فيسبوك.